痛点万他维退市上千肺动脉高压患者

  闻听万他维欲“出走”中国,上千患者或身临险境,小新君紧急各方打听。远在大洋彼岸的临床专家连夜邮件回应小新君,焦灼之情溢满字里行间。

突然宣布终止的援助项目

  近日,关于肺动脉高压治疗药物吸入用伊洛前列素溶液(万他维)将结束在中国的慈善援助项目,并将逐步退出中国市场的消息引起广泛   今年6月29日,中华慈善总会万他维患者援助项目网站发布通知称,由于捐赠方拜耳医药保健公司全球策略调整,万他维将在今年起逐步退出中国市场,该项目办公室自7月1日起不再受理患者申请。   爱稀客在联名信中表示,截至年12月,万他维援助项目已累计援助名患者,在64家医院有94名项目注册医生,在全国设立了26个发药点。万他维援助项目让医生和患者看到了治疗的效果,生命的延续和生活的希望,让许多患者重返校园和工作岗位,让很多曾命悬一线的危重患者重获新生,甚至使部分先天性心脏病合并肺动脉高压的患者获得了手术治愈的机会。   万他维获准进入中国市场已有10年历史,与中华慈善总会开展的援助项目启动于年,目前已有近千人受益。坚持连续使用万他维,每位患者的月均治疗费用近5万元,成功申请援助项目后这一数字可降至余元。   爱稀客曾针对部分已使用万他维的患者进行过调查,其中,有50%的患者持续使用了10个月以上,有46.2%的患者认为治疗效果非常好;98.7%的患者希望该项目能够持续下去,20.8%的患者对于该药退出中国市场表示非常恐惧,认为此举已经对其生命造成了威胁。据了解,万他维在欧美多个国家都有类似的患者援助项目,爱稀客表示,拜耳公司突终止援助项目并考虑将药物撤出中国,将使上千名中国患者的生命处于险境。   目前,爱稀客组织的网络联合签名活动已经结束,这封联名信将递交给拜耳全球CEO和拜耳医药保健有限公司处方药部门主管,据称有数百名患者和数十位医生签下了自己的名字。

临床影响不容小视   医院得知,截至目前,万他维并没完全退出中国市场,临床仍有药可用。此外,中华慈善总会万他维患者援助项目   一位不愿具名的业内人士告诉小新君,由于万他维价格昂贵,我国长期使用该药的肺动脉高压患者并不多,其中大多数为接受慈善援助的患者。“专利药品研发的投入巨大,特别是针对患病群体数量较小的疾病研发药物,企业必须在产品投放市场后考虑回收成本并盈利,一味地让企业做慈善是不可能的”。   医院主任医师、中华医学会心血管病分会肺血管病学组副组长荆志成是万他维进入中国的促成者之一。考虑到肺动脉高压诊断困难、治疗棘手,中国患者急需治疗药物,年荆志成与我国著名心血管内科专家程显声一起给有关部门写信,促成了万他维免于临床试验、直接进入中国市场。荆志成同样表示:“患者数量不多、价格昂贵、没能纳入医保报销,这个药的销售一直很艰难,这应该是万他维撤离中国的重要原因。”   如果万他维真的全面退出中国市场,将会给临床带来怎样的影响呢?   荆志成说,万他维是国内唯一可以吸入治疗肺动脉高压的药品,特点是选择性作用于肺循环、起效快,对于抢救危重患者有重要价值,从这个角度讲,也是不可替代的药品。   “确实不可或缺的”,医院心血管内科副主任医师马为表示,本来国内能够用于治疗肺动脉高压的药物就不多,“掰着手指头都能数过来”。最为关键的是,如果万他维真的选择退市,将会严重影响到重症肺动脉高压患者的急救和抢救。“万他维的起效时间是其他口服药物所不能比拟的,是可以在危急时刻救命的药”。   此外,荆志成课题组还发现万他维可以用于筛选长期钙离子拮抗剂敏感的患者,这一发现获国际认可并写入了最新的肺动脉高压诊疗指南。国际上用于筛选患者的、效果肯定试验用药,我国市场上基本找不到;万他维也是唯一的选择。荆志成表示,钙离子拮抗剂治疗肺动脉高压每个月仅需几百元,与万他维、波生坦等常用药物不是一个数量级;马为也表示,“虽然这部分患者数量不多,但意义重大”。难诊难治的肺动脉高压   据了解,我国尚未针对肺动脉高压做过系统的流行病学调查,估算患者数量在万人左右。医院心外科副主任医师高杰表示,“大多数患者属于继发性肺动脉高压,继发于先天性心脏病、心脏瓣膜病、栓塞性疾病等多种疾病。不少患者由于错过了最佳治疗期,导致肺动脉高压不可逆转,而不得不口服药物”。   荆志成表示,肺高血压是非常复杂的临床问题,世界卫生组织对肺高血压的分类中,第一大类就是肺动脉高压,包括系统性红斑狼疮等结缔组织病、门静脉高压相关肺动脉高压等。治疗方式十分有限,而且多花费巨大,甚至有患者自己购买未批准适应症的药物自行治疗。有专家表示,肺动脉高压的治疗一直是医学界的难题,未经治疗的特发性肺动脉高压中位生存时间只有2.8年,而未治疗的儿童患者预后更差,中位生存时间仅0.8年,“如何为这些患者提供医疗援助和保险,是我们面临的巨大挑战”。   “国内很多医生都知道万他维要退市的消息,非常震惊也非常无奈。”荆志成也表示,希望拜耳医药能够顾及患者需求,重新考虑市场策略。此外,有一个稍能安慰人心的消息,另一种治疗肺动脉高压的主要药物波生坦已于今年10月专利到期,为应对“专利悬崖”,生产企业决定从明年起大幅降价80%,每盒价格由原来的2万元左右降到约元。“虽然价格仍较贵,但这已经大大减轻患者的治疗负担,值得表扬。”荆志成说。专家表示,我国急需更多的临床医生参与肺动脉高压的基础和临床研究,开发和使用更为“亲民”的药物。

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