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视觉中国文丨vb动脉网
年12月，FDA针对难治性高血压的治疗，分别授予了三家公司的肾动脉神经消融（RDN）产品以“突破性设备”（BreakthroughDevice）的认定，这对于全球患病人数众多的难治性高血压患者来说是个等待已久的好消息。同时，对于RDN行业来说，也意味着从年遭遇临床试验折戟以来，终于迎来了起死回生的时刻。
RDN疗法的获批，意味着难治性高血压患者有了有效的降压疗法，以往，这类患者在达到干体重，在恰当、足量的三联降压药物治疗下血压仍高于/90mmHg。
RDN能够为难治性高血压患者带来福音，在未来也有机会拓展适应群体，为不愿吃药，希望提升生活质量，减少服药频次的年轻患者提供选择。
RDN这一疗法获得FDA的认可，整整经历了近20年的时间，中间还一度经历了低谷，巨头纷纷离场，直到年，终于逆风翻盘。
年前，RDN行业热闹非凡，强生、美敦力、波士顿科学、雅培等行业巨头纷纷布局，全球为收购RDN技术产生的并购金额超过50亿美金。而在年后，美敦力的临床试验未达到预期终点，重创行业信心，而后波士顿科学、雅培、强生纷纷都放弃了这一管线。只剩下美敦力在遭遇重挫后，立即卷土重来，年紧接着就开展了新的临床试验，这轮临床试验直到年才公布临床数据，临床有效的数据一公布立即让行业
